Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

тинидазол 500 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, сорбитол, крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота, оксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, глицерол, титана диоксид.

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.
Фармакокинетика
\n Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы - 12%. Cmax после приема внутрь дозы 2 г достигается через 2 ч и составляет 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Vd - 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/2 - 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.

Показания

Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма), инфекции, вызванные анаэробными бактериями, смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следует отменить.
В период применения тинидазола следует воздерживаться от употребления алкоголя.
При применении тинидазола наблюдается темное окрашивание мочи.
Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения тинидазолом пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Противопоказания

Органические заболевания ЦНС, нарушения кроветворения, I триместр беременности, лактация (грудное вскармл ивание), повышенная чувствительность к тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола.

Передозировка

При одновременном применении с этанолом нельзя исключить развитие дисульфирамоподобного эффекта.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы:  анорексия, сухостьслизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:  головнаяболь, головокружение, утомл яемость, нарушение координации движений(в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическаяневропатия; редко – судороги, слабость.Аллергические реакции:  крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.Прочие:  транзиторная лейкопения.

Способ применения

Внутрь, во время или после еды. При трихомониазе и лямблиозе: взрослым — по 2 г/сут (4 табл) однократно; детям — 50–75 мг /кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в такой же дозе. При кишечном амебиазе: взрослым — 2 г/сут (4 табл) в течение 2–3 дней; детям — 50–60 мг /кг массы тела в сутки в течение 3 дней. При печеночном амебиазе: взрослым 1, 5–2 г/сут в течение 3 дней, при необходимости — до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4, 5– 12 г; детям — 50–60 мг /кг массы тела в сутки, в течение 5 дней. Лечение анаэробных инфекций: взрослым в первый день — 2 г/сут однократно, затем по 1 г/сут, в течение 5–6 дней. Профилактика послеоперационных осложнений: взрослым — 2 г однократно за 12 ч до операции. Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей мл адше 12 лет не установлены.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект). Не рекомендуется принимать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм. Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозидами, эритромицином, рифампицином, цефалоспоринами).