Лекарственная форма

Таблетки

Дозировка

500мг+5мг+100мкг

Состав

1 таблетка содержит: действующие вещества: метамизол натрия 500,00 мг, питофенона гидрохлорид 5,00 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг; вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.

Фармакологическое действие

Ревалгин ТАБС® комбинированный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены действием компонентов, входящих в его состав. Метамизол натрия является производным пиразолона, обладающим анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Согласно результатам исследований метамизол и его активный метаболит - 4М-метиламиноантипирин (МАА) обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Питофенон оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры. Сочетание этих трех компонентов приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Показания

• болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• альгодисменорея.

• артралгия;
• невралгия;
• ишиалгия.

• болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Особые указания

При лечении пациентов, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. В период лечения препаратом Ревалгин ТАБС® не рекомендуется принимать этанол. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата Ревалгин ТАБС®. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выявления причины). Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата Ревалгин ТАБС® таблетки внутрь. У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет). Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к производным пиразолона (бутадион) и к другим компонентам препарата Ревалгин ТАБС®; - угнетение костномозгового кроветворения (например, вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия); - выраженные нарушения функции печени или почек; - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; - острая "перемежающаяся" порфирия; - закрытоугольная форма глаукомы; - гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); - кишечная непроходимость и мегаколон; - заболевания системы крови; - коллаптоидные состояния; - беременность (первый триместр и последние 6 недель); - период лактации; - детский возраст (до 5 лет); - атония желчного и мочевого пузыря; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, аллергия на пшеницу; - повышенная индивидуальная чувствительность к нестериодным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, боли в эпигастральной области, олигурия, гипотермия, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания, бред, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, нарушения функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры. Лечение: промывание желудка, назначение адсорбирующих средств, симптоматическая терапия.

Побочное действие

Для оценки частоты НЛР использованы следующие критерии: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным). НЛР сгруппированы в соответствии с системно-органным классом медицинского словаря для нормативно¬-правовой деятельности MedDRA. Перечисленные ниже нежелательные реакции вызваны в основном метамизолом натрия, который входит в состав лекарственного препарата Ревалгин ТАБС®. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы редко: лейкопения; очень редко: агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита), тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия). Нарушения со стороны иммунной системы редко: анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции (особенно после парентерального применения); очень редко: приступ бронхиальной астмы (у пациентов с "аспириновой" астмой), циркуляторный шок. Нарушения со стороны нервной системы частота неизвестна: головокружение, головная боль. Нарушения со стороны органа зрения частота неизвестна: парез аккомодации. Нарушения со стороны сердца нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушение сердечного ритма, цианоз. Нарушения со стороны сосудов нечасто: артериальная гипотензия, гиперемия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения частота неизвестна: бронхоспазм. Желудочно-кишечные нарушения редко: рвота с примесью крови, кишечные кровотечения. частота неизвестна: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей частота неизвестна: гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: фиксированная лекарственная экзантема; редко: макулопапулезные и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, уменьшение потоотделения. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей редко: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции почек; частота неизвестна: задержка мочи.

Способ применения

Для приема внутрь. Таблетки принимают после еды, не разжевывая, запивая водой. Рекомендуемые суточные дозы: Для взрослых и детей от 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток. Для детей: У детей препарат Ревалгин ТАБС® применяется только по назначению врача. Дети от 5 до 7 лет: по половине таблетки (0,5 таблетки), максимальная суточная доза 2 таблетки (0,5 таблетки 4 раза в сутки). Дети от 8 до 11 лет: по половине таблетки (0,5 таблетки), максимальная суточная доза 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки). Дети от 12 до 14 лет: разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза - 6 таблетки (1,5 таблетки 4 раза в сутки). Продолжительность приема не должна превышать 5 дней.

Взаимодействие с другими препаратами

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. При совместном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата. Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Усиливают эффект кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия). При необходимости одновременного применения препарата Ревалгин ТАБС® с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом. Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия, для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (стрип в пачке)