Состав

Каждая таблетка содержит 5,00 мг периндоприла тозилата (что соответствует периндоприлу 3,395 мг). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-K30, магния стеарат, поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350), тальк, алюминиевый лак индигокармина (Е132), алюминиевый лак красителя бриллиантового голубого (Е133), краситель оксид железа желтый (Е172), алюминиевый лак красителя хинолинового желтого (Е104).

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Периндоприл-Тева относится к средствам, действующим на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), которые вызывают расслабление кровеносных сосудов, снижение сопротивления периферических артерий, улучшение работы миокарда (сердечной мышцы) и снижение нагрузки на сердце.

Показания

Препарат показан к применению у взрослых пациентов. - Артериальная гипертензия; - Хроническая сердечная недостаточность; - Профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторная церебральная ишемическая атака); - Стабильная ишемическая болезнь сердца: снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Перед приемом препарата Периндоприл-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам: - если у Вас стеноз аорты (сужение основного кровеносного сосуда, отходящего от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, кровоснабжающей почку); - если у Вас имеются какие-либо другие сердечно-сосудистые заболевания; - если Вы страдаете заболеванием печени; - если у Вас заболевание почек или Вы нуждаетесь в диализе или в другом типе фильтрации крови; - если у Вас повышено содержание гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм); - если у Вас заболевание соединительной ткани, такое как системная красная волчанка или склеродермия; - если у Вас сахарный диабет; - если у Вас повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия); - если у Вас врожденный дефицит такого фермента как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (риск развития малокровия (гемолитической анемии)); - если Вы соблюдаете диету с ограниченным содержанием поваренной соли или используете заменители соли, содержащие калий; - если у Вас планируется наркоз и/или серьезное хирургическое вмешательство; - если Вы проходите процедуру афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (при которой аппарат удаляет холестерин из Вашей крови); - если Вы проходите десенсибилизирующую терапию для уменьшения аллергии к яду пчел или ос; - если у Вас недавно была диарея (понос) или рвота, либо имеется дегидратация (обезвоживание); - если Вы относитесь к представителям негроидной расы, так как у Вас может быть повышен риск развития ангионевротического отека, а эффективность этого препарата с точки зрения снижения артериального давления ниже, чем у пациентов других рас; - если у Вас цереброваскулярные заболевания, в том числе недостаточность мозгового кровообращения; - если Вы пожилой человек; - если Вы принимаете любое из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления: - блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРАII) (также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии связанных с сахарным диабетом проблем с почками; - алискирен. Ваш лечащий врач может регулярно проверять у Вас функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе "Не принимайте препарат Периндоприл-Тева". - если Вы применяете любое из следующих лекарственных средств, риск ангионевротического отека может быть повышен: - рацекадотрил (используется для лечения диареи); - сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения пересаженного органа и при лечении онкологических заболеваний); - сакубитрил (в виде фиксированной комбинации с валсартаном), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности; - линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к классу так называемых глиптинов (используются для лечения сахарного диабета). - если Вы применяете любое из следующих лекарственных средств, риск агранулоцитоза и нейтропении (заболевания крови) может быть повышен: - аллопуринол (используется для лечения подагры); - прокаинамид (используется для лечения заболеваний сердца); - иммунодепрессанты (используются для ослабления иммунной системы у пациентов с трансплантацией органов, а также при лечении аллергий и аутоиммунных заболеваний). Ангионевротический отек У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в том числе препарат Периндоприл-Тева, может наблюдаться ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). В ходе лечения данное осложнение может развиться в любое время. При появлении указанных симптомов Вам следует сразу же прекратить применение препарата Периндоприл-Тева и обратиться к врачу. См. также раздел "Возможные нежелательные реакции". Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом, если думаете, что беременны (или планируете забеременеть). Препарат Периндоприл-Тева не рекомендуется назначать на ранних сроках беременности и нельзя принимать, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку при использовании на таком сроке он может причинить серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел "Беременность, грудное вскармливание и фертильность"). Дети и подростки Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Периндоприл-Тева у детей и подростков не установлены. Достаточное количество данных отсутствует.

Противопоказания

Не принимайте препарат Периндоприл-Тева: - если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к периндоприлу или другим компонентам препарата, перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша, а также к другим ингибиторам АПФ; - если Вы беременны или кормите грудью; - если ранее при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или одного из Ваших родственников проявлялись такие симптомы как свистящее дыхание, отек лица, языка или гортани, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь; - если Вы страдаете сахарным диабетом или почечной недостаточностью и одновременно принимаете препарат алискирен и препараты, содержащие алискирен; - если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом, и Вы принимаете лекарственные препараты АРА (блокаторы рецепторов ангиотензина II); - если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие сакубитрил, одновременно с Периндоприл-Тева в связи с высоким риском развития ангионевротического отека (смотрите информацию, приведенную в разделе "Особые указания и меры предосторожности" и "Другие препараты и препарат Периндоприл-Тева"); - если Вы проходите экстракорпоральное лечение, приводящее к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями; - если у Вас заболевание почек, при котором снижен приток крови к почкам (выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки). Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата больше назначенной дозы, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возможные симптомы передозировки (прием больше назначенной дозы): снижение артериального давления, шок, ступор, брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений), нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия (повышенная частота сердечных сокращений), ощущение сердцебиения, головокружение, беспокойство, кашель. Меры неотложной помощи: промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. Симптомы при выраженном снижении артериального давления: тошнота, рвота, головокружение, сонливость, спутанность сознания, изменение количества выделяемой мочи, вырабатываемой почками. Первая неотложная помощь: положение лежа с приподнятыми вверх ногами.

Побочное действие

Прекратите прием препарата Периндоприл-Тева и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - сильное головокружение или предобморочное состояние (низкое артериальное давление). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - отек лица, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности"); - возникновение хрипов, боли в грудной клетке, одышки или затруднения дыхания (бронхоспазм). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - сильная боль в животе и спине и очень плохое самочувствие (панкреатит (воспаление поджелудочной железы)); - нарушение функции почек (острая почечная недостаточность). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): - необычно быстрый или нерегулярный ритм сердца, боль в грудной клетке (аритмии, стенокардия или инфаркт миокарда); - слабость в руках или ногах либо проблемы с речью (симптомы возможного инсульта); - окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (гепатит); - кожная сыпь, часто начинающаяся с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (мультиформная эритема); - низкая концентрация лейкоцитов в крови (агранулоцитоз) или низкая концентрация эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения). Если Вы заметили любую из следующих нежелательных реакций, проконсультируйтесь с лечащим врачом: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - головная боль; - нарушение пространственной ориентации (вертиго); - ощущение пощипывания и покалывания; - нарушение зрения; - звон в ушах, искаженный слух, шум в голове; - кашель; - нарушение частоты, ритма и глубины дыхания с ощущениями недостатка воздуха или затруднения дыхания (одышка); - тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или несварение, диарея, запор (желудочно-кишечные расстройства); - кожная сыпь, зуд (аллергические реакции); - мышечные спазмы; - ощущение слабости. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - перепады настроения; - нарушения сна; - депрессия; - сухость во рту; - сильный зуд или обильная кожная сыпь; - проблемы с почками; - импотенция; - повышенная потливость; - избыток эозинофилов (тип лейкоцитов); - сонливость; - предобморочное состояние; - сердцебиение; - тахикардия; - воспаление кровеносных сосудов (васкулит); - повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация), появление скоплений волдырей на коже (пемфигоид), крапивница, повышенное потоотделение; - боль в суставах (артралгия); - боль в мышцах (миалгия); - боль в грудной клетке; - общее недомогание; - лихорадка; - падение; - повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия), обратимое при отмене препарата, низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия), очень низкое содержание сахара в крови (гипогликемия) у больных сахарным диабетом, повышение содержания мочевины и креатинина в крови (отклонения лабораторных показателей). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - потемнение мочи, ощущение дурноты (тошнота) или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги (эти симптомы могут быть признаками состояния, которое называется синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона); - приливы жара (гиперемия); - обострение псориаза; - уменьшение объема или отсутствие мочи (анурия, олигурия); - увеличение активности печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке крови (отклонения лабораторных показателей). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): - спутанность сознания; - эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии); - заложенность носа или насморк (ринит); - ангионевротический отек кишечника; - изменения показателей крови, в частности уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов. Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных): - изменение цвета кожных покровов, онемение и боль в пальцах рук и ног (феномен Рейно).

Способ применения

Принимайте таблетку внутрь, запивая стаканом воды, каждый день утром до приема пищи, в одно и то же время. Рекомендуемая доза Артериальная гипертензия Рекомендованная начальная и поддерживающая доза - 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости через 1 месяц она может быть увеличена до максимально рекомендованной при высоком артериальном давлении дозы 10 мг 1 раз в сутки. В возрасте 65 лет или старше лечение должно начинаться с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Спустя месяц доза может быть увеличена до 5 мг 1 раз в сутки и далее, если требуется, до 10 мг 1 раз в сутки. Хроническая сердечная недостаточность Рекомендованная начальная доза - 2,5 мг 1 раз в сутки. Через 2 недели доза может быть увеличена до максимально рекомендованной при сердечной недостаточности дозы - 5 мг 1 раз в сутки. Профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторная церебральная ишемическая атака) Рекомендованная начальная доза - 2,5 мг в течение первых двух недель, затем дозу повышают до 5 мг в течение последующих двух недель до применения индапамида. Лечение следует начинать в любое (от двух недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта. Стабильная ишемическая болезнь сердца Рекомендованная начальная доза - 5 мг 1 раз в сутки. В соответствии с показанием через 2 недели лечащий врач может увеличить дозу до максимально рекомендованной - 10 мг 1 раз в сутки. Нарушение функции почек Дозу препарата подбирает лечащий врач с учетом клиренса креатинина (показатель функционирования почек). В возрасте 65 лет или старше терапия должна начинаться с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Спустя неделю она может быть увеличена до 5 мг 1 раз в сутки и далее еще через неделю до 10 мг 1 раз в сутки.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, т.к. другие лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Периндоприл-Тева. Лечащий врач возможно будет вынужден изменить назначенную Вам дозу и/или принять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов или применяете при лечении: - алискирен и алискиренсодержащие препараты, калия препараты, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) (т.е. другие препараты для снижения высокого артериального давления) (см. также информацию в разделах "Не принимайте препарат Периндоприл-Тева" и "Особые указания и меры предосторожности"); - рацекадотрил (ингибитор энкефалиназы) и другие препараты, которые чаще всего применяют для лечения диареи; - полиакрилонитриловые мембраны (используют при диализе, гемофильтрации или других экстракорпоральных методах лечения); - триамтерен, амилорид, спиронолактон, эплеренон (диуретические калийсберегающие средства); - эстрамустин (используют при терапии онкологических заболеваний); - алтеплаза (используют при лечении ишемического инсульта); - гепарин (используют для разжижения крови с целью профилактики тромбов); - триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм + сульфаметоксазол (назначают при инфекциях, вызванных бактериями); - циклоспорин, такролимус (иммунодепрессанты - лекарственные средства, подавляющие защитные механизмы организма; используют для лечения аутоиммунных заболеваний или после пересадки органов); - ибупрофен и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (для обезболивания или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты, которая содержится во многих обезболивающих и жаропонижающих препаратах, а также препаратах для профилактики образования сгустков крови), т.к. вышеуказанные препараты повышают риск гиперкалиемии; - сакубитрил (ингибитор неприлизина) и препараты, содержащие сакубитрил; - препараты лития (для лечения мании или депрессии) и другие психотропные средства (антидепрессант + транквилизатор); - инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин (препараты для лечения сахарного диабета); - сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (для профилактики отторжения пересаженных органов) (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности"); - баклофен (используют для лечения мышечной скованности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз); - антипсихотические средства (нейролептики); - нитроглицерин и другие вазодилатирующие средства, нитраты; - симпатомиметические средства; - аллопуринол (для лечения подагры); - прокаинамид (для лечения нарушений ритма сердца); - натрия ауротиомалат и другие препараты золота, особенно при внутривенном назначении (используют для лечения симптомов ревматоидного полиартрита).

Условия и сроки хранения

T=+(02-25)C