Состав

Препарат Нимесил® содержитДействующим веществом является Нимесулид.Каждый пакетик содержит 100 мг нимесулида.Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:Макрогола цетостеариловый эфирСахарозаМальтодекстринЛимонная кислота безводнаяАпельсиновый ароматизаторПрепарат Нимесил® содержит сахарозу.

Фармакологическое действие

Препарат Нимесил® главным образом блокирует циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2) и оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), вследствие чего подавляет синтез простагландинов (веществ, способствующих возникновению боли, воспаления и повышению температуры тела).Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания

Препарат Нимесил® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет при следующих состояниях:- лечение острой боли (в т.ч. боли в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);- симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;- болезненные менструации (первичная альгодисменорея).Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.Решение о назначении нимесулида должно приниматься Вашим врачом на основании оценки всех рисков.

Особые указания

Препарат Нимесил® содержит сахарозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Противопоказания

Не принимайте препарат Нимесил®:- Если у Вас аллергия на нимесулид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);- Если у Вас имели место аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (например, приступы свистящего дыхания (бронхоспазм), насморк или заложенность носа (ринит), кожная сыпь (крапивница));- Если у Вас после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в прошлом) имели место приступы свистящего дыхания, одышки (бронхиальная астма), затруднение носового дыхания вследствие отека и разрастания слизистой оболочки дыхательных путей (рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух);- Если у Вас в прошлом была реакция на нимесулид с поражением печени;- Если Вы принимаете лекарственные препараты, которые также влияют на печень, например парацетамол, любые другие обезболивающие или НПВП;- Если Вам в недавнем прошлом была проведена операция по восстановлению тока крови в сосудах сердца (аортокоронарное шунтирование);- Если у Вас есть гриппоподобные симптомы (ощущение ломоты в теле, недомогание, озноб, повышение температуры тела);- Если у Вас имеются или были в прошлом эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы (прободения, возникновение отверстия в стенке желудка), в том числе связанные с предшествующим применением НПВП;- Если Вы страдаете болезнью Крона или язвенным колитом (хронические воспалительные заболевания кишечника);- Если у Вас внутричерепное (цереброваскулярное) или другие кровотечения, а также если имеются заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;- Если у Вас диагностированы тяжелые нарушения со стороны свертывающей системы крови;- Если у Вас тяжелая сердечная недостаточность;- Если у Вас тяжелая почечная недостаточность;- Если у Вас печеночная недостаточность;- Если Ваш ребенок в возрасте до 12 лет;- Если Вы беременны и/или кормите ребенка грудью;- Если Вы регулярно употребляете алкоголь;- Если у Вас зависимость от наркотических препаратов;- Если у Вас наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы- изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Передозировка

Принимайте препарат Нимесил® в соответствии с инструкциями врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату. Не повышайте дозу по собственной инициативе, а обратитесь к врачу.Симптомами передозировки могут быть: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в верхней части живота. Возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, развитие острой почечной недостаточности, угнетения дыхания и комы. Имеются сообщения о развитии аллергических (анафилактоидных) реакций на фоне применения НПВП в терапевтических дозах, их возникновение возможно также при передозировке.Если Вы приняли данный препарат в чрезмерном количестве, немедленно сообщите об этом своему врачу либо обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы. Вам может потребоваться симптоматическое лечение и наблюдение.Возьмите с собой все оставшиеся пакетики, включая упаковку, картонную коробку, данный листок-вкладыш, чтобы медицинскому персоналу было проще определить, что именно Вы принимали.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.Нежелательные реакции можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования симптомов.Применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться незначительным повышением риска развития артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт) (см. раздел 2 "Особые указания и меры предосторожности").Имеются сообщения о развитии отеков, повышении артериального давления и развитии сердечной недостаточности на фоне применения НПВП. В очень редких случаях сообщалось о буллезных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее часто наблюдаются нежелательные явления со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации (прободения) или желудочно-кишечного кровотечения, в некоторых случаях представляющих угрозу для жизни, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел 2 "Особые указания и меры предосторожности"). По имеющимся данным, на фоне применения препаратов, содержащих нимесулид, могут возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, "черный" стул (мелена), кровавая рвота, язвенный стоматит (см. раздел 2 "Особые указания и меры предосторожности"). Реже наблюдались гастриты.Прекратите прием препарата Нимесил® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любой из следующих симптомов, которые наблюдались:Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):- изжога, боль в верхней части живота, боль на голодный желудок, которая уменьшается после еды, что может быть признаками пептической язвы. Существует опасность осложнений, таких как прободение язвы, которое сопровождается резкой интенсивной болью или язвенное кровотечение, симптомы которого включают слабость, рвоту кровью или "кофейной гущей", черный стул мягкой консистенции.Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):- отек губ, лица, языка, гортани, сыпь на кожных покровах, зуд кожи, затруднение при глотании и дыхании. Это состояние может быть вызвано аллергической реакцией (реакции гиперчувствительности).Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):- пожелтение кожных покровов и слизистых оболочек (желтуха), потемнение мочи, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в правом подреберье. Это может быть вызвано серьезными проблемами с печенью, такими как гепатит (в том числе молниеносный) и застой желчи.- покраснение кожи, высыпания на теле и слизистых оболочках в виде пузырей, кожный зуд. Сыпь может затрагивать Ваши губы, глаза, рот, нос, гениталии, руки или ноги. При этом могут быть симптомы, похожие на грипп - высокая температура, боль в горле, недомогание. Данное состояние может указывать на развитие таких жизнеугрожающих токсико-аллергических реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.- отек губ, лица, языка, гортани, сыпь на кожных покровах, затруднение при глотании и дыхании, чувство инородного тела в горле, осиплость голоса, иногда чувство стеснения в груди и снижение артериального давления. Это может быть вызвано развитием тяжелой аллергической реакции (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции).- снижение выделения мочи, появление отеков ног, лодыжек или ступней в результате задержки жидкости, отечность лица, слабость, боли в пояснице. Это может быть вызвано серьезными проблемами с почками (интерстициальный нефрит, почечная недостаточность).Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нимесил®Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):- диарея;- тошнота;- рвота;- повышение активности "печеночных" ферментов.Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):- головокружение;- ощущение оглушенности;- повышение артериального давления;- затруднение дыхания (одышка);- запор;- повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);- кожный зуд;- кожная сыпь;- повышенное потоотделение;- отеки.Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):- уменьшение содержания гемоглобина в крови (анемия);- уменьшение содержания эозинофилов в крови (эозинофилия);- кровоизлияния (геморрагии);- повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия);- чувство страха;- нервозность;- ночные "кошмарные" сновидения;- нечеткость зрения;- учащенное сердцебиение (тахикардия);- неустойчивость (лабильность) артериального давления;- "приливы" крови к коже лица;- покраснение кожи (эритема);- дерматит;- нарушения мочеиспускания (дизурия);- кровь в моче (гематурия);- недомогание;- слабость (астения).Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):- снижение содержания тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);- снижение содержания тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов в крови (панцитопения);- пурпурные пятна или бляшки на коже из-за небольших кровоизлияний (тромбоцитопеническая пурпура);- удлинение времени кровотечения;- головная боль;- сонливость;- поражение головного мозга (сидром Рея);- нарушение зрения;- ощущение вращения (вертиго);- астма;- напряжение мышц, выстилающих дыхательные пути (бронхи) в легких (бронхоспазм);- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);- боль в животе;- нарушение пищеварения (диспепсия);- воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (стоматит);- дегтеобразный стул;- зудящая кожная сыпь (крапивница);- отек лица;- острая воспалительная реакция кожи и слизистых оболочек, характеризующаяся очагами покраснения в виде "мишеней" (полиформная эритема);- задержка мочеиспускания;- уменьшение выделения мочи (олигурия);- снижение температуры тела (гипотермия).Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):- кожная сыпь округлой формы, которая характеризуется повторными высыпаниями на одних и тех же участках кожи после приема определенных препаратов (фиксированное лекарственное высыпание).Если у Вас возникли перечисленные нежелательные реакции или появились какие-либо иные реакции, не описанные в данном листке - вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Способ применения

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.Рекомендуемая доза:Нежелательные реакции на препарат можно минимизировать при применении наименьшей эффективной дозы в течении минимального периода, необходимого для купирования симптомов.Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг): по 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки.Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести нет необходимости в корректировке суточной дозы.Пациентам с печеночной недостаточностью и почечной недостаточностью тяжелой степени применение препарата Нимесил® противопоказано.Применение у детей и подростковРежим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.Применение препарата Нимесил® детям в возрасте от 0 до 12 лет противопоказано.Путь и (или) способ введенияПрепарат Нимесил® принимают внутрь, после еды. Содержимое пакетика растворить в стакане негазированной воды (приблизительно 100 мл), перемешать до получения суспензии с апельсиновым запахом. Суспензию необходимо употребить сразу после приготовления.Продолжительность терапииМаксимальная продолжительность курса лечения препаратом Нимесил® - 15 дней. Продолжайте принимать препарат Нимесил® в соответствии с рекомендациями врача.Если Вы не чувствуете улучшения после приема препарата, Вам необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.- Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, декскетопрофен, ибупрофен).- Ацетилсалициловая кислота (в дозах ≥ 1 г на прием или ≥ 3 г в сутки).- Антикоагулянты (препараты, препятствующие образованию сгустков крови, например, варфарин, гепарин).- Антиагреганты (препараты, использующиеся для уменьшения прилипания тромбоцитов друг к другу и образования тромбов, например, клопидогрел).- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии, например, эсциталопрам, флуоксетин).- Глюкокортикостероиды (гормональный препараты, например, преднизолон, дексаметазон).Совместный прием препарата Нимесил® с вышеперечисленными группами препаратов не рекомендуется, так как увеличивается риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы (см. раздел 2 "Особые указания и меры предосторожности").- Диуретики (препараты, увеличивающие образование и выделение мочи, например, фуросемид, гидрохлоротиазид).- Гипотензивные препараты (препараты для лечения повышенного артериального давления), такие как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), например, каптоприл, эналаприл; антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, валсартан, лозартан.При совместном приеме с препаратом Нимесил® возможно ослабление действия вышеуказанных препаратов и повышение риска повреждения почек.- Мифепристон (препарат, применяемый в качестве средства, вызывающего аборт (прерывание беременности)).- Препараты лития (для лечения расстройств, связанных с настроением, и некоторых видов депрессии): НПВП повышают концентрацию лития в крови и увеличивают его токсичность.- Метотрексат (препарат для лечения рака и аутоиммунных заболеваний): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата.- Циклоспорин (препарат, применяющийся для лечения заболеваний иммунной системы, а также при пересадке органов): возможно увеличение отрицательного воздействия на почки.

Условия и сроки хранения

T=+(02-25)C