Состав

1 капсула содержит:Активные вещества:гидроксикарбамид 500 мг.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.

Показания

Хронический миелолейкоз; Меланома; Рак яичников, рак шейки матки, хориокарцинома матки; Опухоли головы и шеи, опухоль мозга; Эритремия, эссенциальная тромбоцитемия с риском тромбоэмболических осложнений.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Тошнота, рвота, анорексия, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, а также функции почек и печени. Анализ крови повторять не менее 1 раза/нед. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, креатинина, мочевой кислоты, повышение активности печеночных трансаминаз.Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

Противопоказания

Лейкопения менее 2500/мкл, Тромбоцитопения менее 100 000/мкл, Выраженная анемия Беременность, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор; редко - нарушения функции печени. Со стороны ЦНС: чувство усталости, головная боль, сонливость, головокружение, галлюцинации, судороги. Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой. Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания; редко - нарушение функции почек. Дерматологические реакции: алопеция, макуло-папулезные высыпания, эритема. Прочие: повышение температуры, озноб.

Способ применения

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.

Условия и сроки хранения

T=+(15-25)C