Состав

Раствор - 1 мл:

• Гиалуронат натрия 2,2% / 22 мг;
• Хлорид натрия 8,500 мг;
• Дигидрат гидрофосфата натрия Na2HPO4 * 2H2O - 0,563 мг;
• Дигидрат дигидрофосфата натрия NaH2PO4 * 2H2O - 0,045 мг;
• Вода для инъекций до объема 1 мл.

Показания

• остеоартрит / остеоартроз (ОА) и другие дегенеративно-дистрофические и посттравматические поражения коленных, тазобедренных и других синовиальных суставов.
• восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.

Противопоказания

Изделие не должно использоваться при лечении пациентов:

• имеющих повышенную чувствительность к одному из компонентов изделия;
• страдающих септическим артритом;
• страдающих инфекциями кожи или дерматологическими заболеваниями в области инъекции;
• принимающих антикоагулянты, такие как, например, Фенопрокумон или Варфарин.

Побочное действие

Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилембезопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий. Вкрайне редких случаях возможно проявление местных временныхвоспалительных симптомов (боль, повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава).После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимыеместные реакции, как кратковременное ограничение подвижности(скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы.Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда кместу инъекции в течение 5- 10 минут.Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций(например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровотечениях иликровоизлияниях в полость сустава, тенденитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты. При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироватьсяс врачом.

Способ применения

Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях.

Перед введением имплантата содержимое шприца должно быть визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение имплантата запрещено.

Применение изделия включает в себя снятие колпачка с насадки Люэра предзаполненного шприца и привинчивание к насадке соответствующей стерильной иглы с острым концом. Для инъекции необходимо использовать одноразовые стерильные иглы размером 21G (не входят в комплект поставки). Необходимо продезинфицировать кожу антисептиком. Препарат вводятся точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности пациента. Введение в полость сустава должно быть прекращено при возрастании боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит хранению.

Возможно одновременное лечение нескольких суставов. В случае возникновения внутрисуставного отека перед введением гиалуроновой кислоты необходимо удалить жидкость методом аспирации. Допускаются повторные циклы лечения.

Предварительно заполненный шприц объемом 2 мл предназначен для лечения коленного, тазобедренного, плечевого и голеностопного суставов.

На цикл лечения может быть рекомендована следующая периодичность введения:

ФЛЕКСОТРОН® Соло: 1 инъекция, повторное введение через несколько месяцев (по индивидуальному состоянию)

Взаимодействие с другими препаратами

Имплантаты линейки ФЛЕКСОТРОН® СОЛО успешно прошли доклинические испытания и подтвердили совместимость с биологическими тканями, клетками и жидкостями организма, с которыми они контактируют в имплантируемом состоянии. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ. Сведения о несовместимости с другими лекарствами, веществами и внутрисуставными инъекционными продуктами на данный момент отсутствуют, однако, медицинский специалист должен внимательно ознакомиться с информацией в инструкциях к данным лекарствам/веществам/продуктам и пользоваться с осторожностью.Вязкоэластичные имплантаты совместимы для использования в условиях магнитно-резонансных исследований при индукции магнитного поля по меньшей мере до 3 Тесла. Радиационные, электромагнитные и магнитные поля не оказывают прямого эффекта на имплантаты ФЛЕКСОТРОН® СОЛО и их свойства, а также не вызывают каких-либо известных соответствующих последующих эффектов в теле человека. Вязкоэластичные имплантаты не поддаются визуализации посредством радиологических, ультразвуковых и других сканирующих процедур вследствие близости своих физических свойств к естественным компонентам тканей человека.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C в оригинальной упаковке.

Комплектация

раствор 2,2%, 2 мл